Riesgos de contaminación cruzada en laboratorios industriales microbiológicos y farmacéuticos – 1ra parte

Las cargas microbianas en un recinto farmacéutico suponen un gran riesgo para las pruebas analíticas que se ejecutan. A esto se le llama una contaminación cruzada. Por ello, en estas estancias es esencial mantener un monitoreo constante y periódico de esos agentes, que se halla en el oxígeno que se respira, así como postrados en las superficies de trabajo o de contacto común. Si se quieren disminuir esos riesgos, la sanitización de empresas y laboratorios, es preponderante.

Asimismo, uno de los objetivos de los que se encargan de estas áreas de trabajo, es que sean capaces de comprobar los alcances de una polución microbiana en superficies de zona con una producción y almacenamiento de medicamentos, después de que se haya hecho la desinfección de laboratorio.

Para ello, se aconseja recurrir al método de los hisopos estériles, para poder tomar muestras en varias locaciones de un recinto de medicamentos y pruebas analíticas. De esa manera, se podrá observar detenidamente si en esos lugares existen microorganismos que resulten en una amenaza para las salas blancas. El moho, aerobios, y levaduras suelen ser la presencia principal.

Después del resultado de las muestras, se saca un promedio general de las mismas, para corroborar si se encuentran por debajo de los límites que recomienda la OMS y sus homólogas organizaciones de salud nacionales e internacionales. Dependiendo de los resultados, dichos entes tendrán la facultad de asignar los estándares de calidad y seguridad en esas naves industriales y almacenes de productos y análisis fármaco-biológicos.

En ese sentido, es trascendental que los programas de sanitización y desinfección de laboratorios, sea una de las tareas principales de seguridad, sanidad y limpieza de esta clase de empresas. Para concluir que no existe o existirá una contaminación cruzada en pruebas analíticas y medicamentos, hay que comprobar la efectividad del desinfectante en cuanto a sus concentraciones y calidad, así como en la evaluación de los servicios de limpieza industrial, que están en turno.

Estas prácticas de desinfección empresarial, se vuelven de una trascendencia absoluta para esta clase de recintos de microbiología farmacéutica, porque con base en la confiabilidad de las prácticas fármaco-biológicas que se hagan ahí, es como se tomarán las mejores decisiones para usar o desechar lotes de materia prima o producto final. Esto asimismo, aplica para las pruebas y análisis clínicos.

Con ello, se podría percibir una evolución operacional con un control en la cadena de trabajo, para una mejor gestión de calidad de los productos y procesos analíticos.

Las distintas organizaciones internacionales de salud, establecen ciertos puntos para que un laboratorio industrial cuente con las mejores prácticas en sus procesos. Esos tópicos abarcan el diseño y tamaño de espacios de ensayo y farmacéuticos, con sus módulos especializados donde solo se realice una actividad en específico, para la seguridad de todas las áreas y sus trabajadores, revisando también el material de construcción de la nave industrial, así como la condición ambiental que no incida directamente en una alteración de resultados analíticos y clínicos, por una eventual contaminación del aire.

El otro factor y tal vez el más importante dentro de las prácticas operativas, es la limpieza y sanitización de laboratorio, con un constante monitoreo. Donde esto abarca la total desinfección de superficies, utensilios y personal, para que no exista un riesgo de contaminación cruzada, que afecte los estándares de calidad del recinto biológico y farmacéutico.

Los ambientes microbiológicamente controlados se estipulan o son dados por organizaciones importantes en el mundo de los fármacos y de análisis, dependiendo del estado de los rubros antes mencionados. Esto en las pruebas analíticas acarrea una responsabilidad mayor, porque dichas organizaciones están enfocadas en que la presencia de carga microbiana en un laboratorio, no contaminen los resultados, haciendo más énfasis en la limpieza y desinfección de estos lugares, en todos aspectos.

 

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